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［药典（二）：基：医保（甲、乙）］
Compound Sulfamethoxazole
【药理作用】本品为磺胺甲噁唑（SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，作用机制为： SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步； TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，两者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好的抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较 SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好的抗微生物活性。
【适应证】由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应证为敏感菌株所致的下列感染：①大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 ②肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。③肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。④由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。⑤治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。⑥卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数 ≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。⑦由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
【用法用量】（1)口服。①成人常用量：治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶 160mg和磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次；治疗卡氏肺孢子虫肺炎，一次甲氧苄啶3.75~5mg/kg，磺胺甲噁唑18.75~25mg/kg，每6小时服用1次。成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次。②小儿常用量；2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20~30mg1kg及TMP4~ 6.mg/kg，每12小时1次：体重 40kg的小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及 TMP 3.75~5mg/kg，每6小时1次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少 10~14日；尿路感染的疗程7~10日：细菌性痢疾的疗程为5~7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日：卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14~21日。（2)肌内注射。①成人：一次2m1，一日1~2次。②小儿：2个月以下婴儿禁用。2个月以上体重40kg以下小儿按体重一次SMZ 8~12mg/kg及TMP 1.6~ 2.4mg/kg，每12小时1次；体重40kg以上小儿的剂量同成人。或遵医嘱。
【不良反应】①过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。②中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。③溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。④高胆红素血症和新生儿胆红素脑病。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生胆红素脑病。⑤肝脏损害。可发生黄疸肝功能不全，严重者可发生急性重型肝炎。⑥肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿：偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。⑦恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。⑧甲状腺肿大及功能减退偶有发生。⑨中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。⑩偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。
【禁忌证】①对SMZ和TMP过敏者禁用。②由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。③妊娠期及哺乳期妇女禁用本品。④小于 2个月的婴儿禁用本品。⑤重度肝、肾功能损害者禁用本品。
【注意事项】①因不宜清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：中耳炎的预防或长程治疗，A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。②交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。③服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止不良反应。④下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。⑤用药期间须注意检查：全血象检查，定期尿液检查，肝、肾功能检查。⑥严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾病者游离磺胺浓度达50~150µg/ml（严重感染120~150µg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200µg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。⑦不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。⑧由于本品能抑制大肠埃希菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。⑨如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3~6mg肌内注射，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
【制剂规格】片剂：每片含磺胺甲噁唑 0.4g，甲氧苄啶0.08g。颗粒剂：每袋含磺胺甲噁唑0.8g，甲氧苄啶0.16g。分散片：每片含磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶0.08g。注射剂：每支2m1，含磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶0.08g。