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［药典（二）：医保（乙）］
Sulfamethoxazo1e， Sulfadiazine and Trimethoprim
【药理作用】本品系磺胺甲I噁唑 (SMZ)、磺胺嘧啶（SD)和甲氧苄啶 (TMP)的复方制剂。共抗菌谱广，抗菌作用强，并具有协同抑菌或杀菌作用，对大多数革兰阳性和阴性菌，包括非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌等均具有良好抗菌活性。此外在体外对霍乱弧菌、沙眼衣原体等，亦具良好抗菌活性。其作用机制为SMZ和SD均能与对氨基苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶，使细菌不能合成二氢叶酸，TMP则通过抑制细菌的二氢叶酸还原酶 阻碍二氢叶酸还原成四氢叶酸。三者合用时，对细菌合成四氢叶酸过程起双重阻断作用，其抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药的菌株也相应减少。
【适应证】本品用于对本品敏感的细菌所致的尿路感染、肠道感染、成人慢性支气管炎急性发作、急性中耳炎等。
【用法用量】口服。成人常用量为：一次2片，一日2次，首次剂量加倍。①慢性支气管炎急性发作疗程至少10~14日。②尿路感染疗程7~10日。③细菌性痢疾5~7日。④急性中耳炎10日。
【不良反应】①皮肤系统为渗出性多形红斑、剥皮性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、药物热、光敏反应等过敏反应，应停药并给予适当治疗。②过敏性休克。③高胆红素血症和新生儿胆红素脑病、肝脏损害、暴发性肝坏死，一旦出现应及时停药。④胃肠道为恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、艰难梭菌肠炎。⑤结晶尿、血尿和管型尿等肾脏损害、间质性肾炎或肾小管坏死。⑥中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，再生障碍性贫血。⑦头痛、乏力，中枢神经系统毒性反应（精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感）。
【禁忌证】①对磺胺类药物过敏者禁用。②由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。③妊娠期及哺乳期妇女禁用。④小于2个月的婴儿禁用。⑤肝、肾功能损害者禁用。
【注意事项】①用药期间须注意：周围血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。治疗中定期尿液检查（每 2~3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。肝肾功能检查。②每次服用本品时应饮用足量水分，服用期间也应保持充足进水量，使成人尿量每日至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。③严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾病者游离磺胺浓度达 50~150µg/ml (严重感染120~ 150µg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200µg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。④不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。⑤由于本品能抑制大肠埃希菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。⑥如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰 TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸，如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3~ 6mg肌内注射，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
【制剂规格】片剂：本品为复方制剂，其组分为每片含磺胺甲噁唑0.2g，磺胺嘧啶0.2g及甲氧苄啶80mg。